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Airgle為美國FDA註冊醫療設備


什麼是FDA?

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱,隸屬於美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療儀器和放射產品的安全。


在國際上,美國FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一,很多廠商都以追求於FDA註冊,作為產品質量的最高保證。


Airgle為美國FDA註冊醫療設備

FDA對每一種醫療設備都明確規定其產品分類和管理要求,小到醫用手套,大至心臟起博器都受到規管。除了監督醫療儀器的生產、包裝外,更要求製造商提交相關設備的技術報告及有權公布有瑕疵產品。目前FDA醫療儀器產品目錄中共有1,700多種。


Airgle所有系列空氣新機均為美國FDA註冊醫療設備,實力冠絕同儕。Airgle配備醫療規格濾網及美國專利光觸媒UV殺菌組件,生產過程及包裝均通過嚴謹規管及檢測,確保產品質量符合FDA安全性能指標。


Airgle憑頂級的淨化效能及卓越品質保證,獲多間醫療機構信任使用,包括美國Lutheran醫院、Maimonides醫院、威爾斯親王醫院、博愛醫院、廣華醫院、港怡醫院、香港中文大學醫學院及OT&P醫療保健中心等。

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